Per Mai 2021 wurde das Mutual Recognition Agreement (MRA) zwischen der EU und der Schweiz nicht aktualisiert. Die Zusammenarbeit der Schweizer Behörden mit den Behörden der EU wird für Medizinprodukte sistiert. Die Schweiz wird für Medizinprodukte (MDR-Produkte) und In-Vitro-Diagnostika (IVD-Produkte) als Drittstaat behandelt.

Somit hat auch die Schweizer Marktüberwachungsbehörde Swissmedic keinen Zugriff mehr auf die EUDAMED und kann nicht mehr auf Daten zur Marktüberwachung zugreifen. 

Daher legt die Schweizer Medizinprodukte-Verordnung (MepV) und In-Vitro-Diagnostika Verordnung (IvDV) zusätzliche Massnahmen fest, damit die Schweiz die ausländischen Medizinprodukte auch in der Schweiz nachverfolgen kann. Die Anforderungen diesbezüglich sind mit der MDR und IVDR gleichwertig. Die Verordnungen sehen unter anderem die Ernennung eines Bevollmächtigten in der Schweiz vor, sowie eine entsprechende Kennzeichnung der Produkte

Medizinprodukte dürfen von einem nicht in der Schweiz ansässigen Hersteller nur dann auf den Schweizer Markt gebracht werden, wenn er einen Bevollmächtigten mit Sitz in der Schweiz (CH-Rep) hat.